药监局长:提高人民健康水平须盯紧食品药品安全

　“健康是促进人的全面发展的必然要求。”十八大报告明确提出，要提高人民健康水平。国家食品药品监管局局长 认为，实现这一目标，必须“盯紧”与民众健康关系最为密切的食品药品安全，让大家放心吃饭、安心用药。

　　记者：十八大报告提出重点推进药品供应、监管体制综合改革，改革和完善食品药品安全监管体制机制。您如何理解十八大提出的要求？在确保药品安全方面下一步有哪些举措？

　　 ：十八大提出的这些要求充分体现了党中央对食品药品安全问题的高度关注，对人民健康的高度重视，作为食品药品监管部门的负责人感到备受鼓舞。我们将在十八大精神的指引下，围绕医改工作大局，解放思想、改革创新，全面提升食品药品监管水平，确保公众饮食用药安全。

　　在加强药品监管方面，将重点抓好四个方面：一是紧紧抓住提高药品质量这个核心。加强仿制药质量一致性评价，推动基本药物和临床常用药品质量提高。推进国家药品标准提高工作，特别是提高中药民族药标准，提升药品质量控制水平和安全保障水平。

　　二是紧紧抓住提高药品生产经营质量水平这个关键。推进新修订的《药品生产质量管理规范》实施，提升药品生产水平，发挥其对制药产业发展的引导作用。修订并发布《药品经营质量管理规范》，提高药品经营水平，规范药品经营行为。

　　三是紧紧抓住打假这个有力手段。联合有关方面严厉打击利用互联网制售假药等违法违规行为。加强科普宣传，提高公众辨假识假能力。与公共搜索引擎合作，为公众提供查询权威、真实药品安全信息的平台。

　　四是紧紧抓住监管能力提升这个基础。提高检验检测能力，合理规划国家、省、市三级检验检测装备力量和任务，加强基层快速筛检能力和机动能力。深化药品不良反应监测能力建设，提升再评价水平。

　　记者：近几年药品安全问题时有发生，为什么会出现这些问题？如何防范类似事件再次发生？

　　 ：总体来看，我国药品质量是好的，基本药物抽验合格率均保持在98%以上，但药品安全事件确有发生。食品药品安全越来越受到公众关注，公众已不仅仅满足于“有”，而是要“好”，现在必须是在保证“有”的基础上能够更“好”。

　　出现这些安全事件的原因主要有：一是我国医药行业整体水平不高，安全风险易发多发；二是少数企业责任意识淡漠，诚信缺失，唯利是图；三是监管工作存在不足，不能及时发现和解决问题。

　　如何防范，最重要的是要破解产业链、利益链、责任链、监管链之间的关系，努力把产业链转变为责任链，让每个利益环节真正承担起应当承担的责任；其次要抓好当前突出的系统性风险控制，针对中药、药用辅料等领域的突出问题，进行风险排查；第三要抓好各项制度的落实，强化过程监督；第四要保持打假的高压态势。谁在制药行业为了个人利益破坏了秩序和公德，谁就应该付出代价。我们已经实施了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，开通了12331投诉举报电话，通过多种渠道发现、控制和消除食品药品安全隐患。

　　记者：前面您提到了打假，据了解，今年假药案比2011年有较大幅度增长，在打假方面有哪些掣肘因素？下一步有哪些新的举措？