市监总局将落实食品安全“四个最严”，整治食品安全领域非法逐利

　　国新办举行"开局起步"十五五""系列主题新闻发布会

　　介绍"十五五"时期推动市场监管高质量发展有关情况

　　9月20日，国务院新闻办公室举行"开局起步"十五五""系列主题新闻发布会，市场监管总局新闻发言人、副局长束为，国家药监局副局长杨胜等参加会议，介绍"十五五"时期推动市场监管高质量发展有关情况，并答记者问。

　　到2030年，统一规范高效的经营主体准入退出制度全面建立

　　束为介绍，"十五五"规划纲要对纵深推进全国统一大市场建设，加快建设质量强国，强化食品药品安全监管等作出了一系列重大部署。总的目标是，到2030年，我国统一规范高效的经营主体准入退出制度全面建立，公平竞争审查和反垄断、反不正当竞争执法质效有效增强，质量强国建设水平大幅提高，计量、标准、认证认可、检验检测等领域关键共性技术取得突破，质量强企强链强县建设成效明显，食品、药品、工业产品、特种设备安全监管更加有力有效，消费争议解决机制不断健全，市场综合监管体系更加成熟完善。

　　束为介绍，围绕上述目标，将重点抓好健全经营主体发展保障机制、提高公平竞争治理水平、优化消费者权益保护体系、增强质量技术基础能力、完善安全监管措施和提升监管执法效能六方面工作。

　　深入贯彻"四个最严"要求，让药品安全更加可感可及

　　有记者问，"十五五"时期，国家药监局将如何进一步加强药品安全监管？

　　对此，杨胜表示，"十五五"时期，将深入贯彻"四个最严"要求，升级全链条、全过程监管，让药品安全更加可感可及。

　　一是压实责任链条，构建药品安全共治格局。出台完善药品安全责任体系的意见，坚持药品安全党政同责，强化社会共治，构建企业合规主体责任、药品监管部门监管责任、相关部门协同治理责任、地方党委和政府总体协调保障责任贯通联动的责任闭环，以安全责任有效落实筑牢高水平安全基础。

　　二是织密法治之网，完善监管法规标准体系。推进《医疗器械管理法》《中药品种保护条例》等法律法规制修订，全面实施《药品管理法实施条例》，完善配套制度。

　　三是筑牢风险屏障，让监管跑在风险前面。紧盯疫苗和集采中选药械产品安全，聚焦临床试验和委托生产等重点环节，网络销售等重点业态，开展风险隐患排查行动，加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系，推进医疗机构警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价。

　　四是练好监管内功，提升监管效能和专业水平。着眼推进全国药品统一大市场建设，打破地域壁垒，加强跨层级跨区域联动，实现"一支队伍、一张网络、一套标准"。坚持线上线下一起管，强化行刑衔接，对违法犯罪行为严惩重处。

　　已经上线运行了"清风铁纪"教育整顿举报平台

　　有记者问，规范涉企执法是优化营商环境的一项重要举措，市场监管总局作为重要的综合执法部门，请问在进一步规范执法方面有哪些考虑？

　　市场监管总局规划和财务司司长王国伟表示，优化营商环境、激发市场活力，只有在规范市场秩序的基础上才能实现，而这都离不开行政执法，离不开法治权威。所以说规范涉企执法的出发点是坚决杜绝滥用执法权力、随意执法、侵害企业正常经营的行为。但这不意味着不执法，也不意味着我们要弱化执法，特别是对涉及食品药品安全、工业产品质量安全等涉及民生的重点领域，还要加大执法力度，绝不能纵容违法行为。因此，规范涉企执法和提高执法质效，这是"一体两面"，所以要围绕防止执法不当、执法不严、执法不公等综合考量、分类施策，采取更有效的措施。

　　在日常管理工作中，首先要考虑的是要在不影响监管效果的前提下最大程度减少对企业正常经营的干扰。目前正在推进部门联合"双随机"检查和"综合查一次"等执法实践，这样就减少了多头检查、重复检查，减少了执法频次。更重要的是，在一次部门的联合检查过程中，还解决了不同部门监管要求不一致、企业难以落实整改要求这些问题。下一步，要进一步扩大联合检查事项范围，同时还要运用信用风险分类管理，根据企业的信用等级来确定检查范围、抽查频次，还要依靠数字技术赋能丰富非现场监管工具。目的都是为了让企业不要花费那么多精力去应对检查。