西区推行医疗器械企业信用等级“三化”管理

⑴日常监管痕迹化。为辖区医疗器械经营企业建立信用档案，重点记录医疗器械经营企业违反医疗器械监督管理法律、法规等不良行为，有效做到痕迹化监管。

⑵信用评定等级化。按照日常监管评定和年终综合评定的方式，把医疗器械经营企业划分为“守信、警示、失信”三个信用等级，并在西区公众信息网发布信用等级公告。今年以来，西区对符合评定条件的57家医疗器械经营企业进行了信用等级评定，其中评定“守信”企业9家，“警示”企业40家，“失信”企业8家。

⑶结果运用差异化。建立信用等级分类管理的激励和惩处机制，按照信用等级确定日常监管频次，开展医疗器械日常监管。对检查结果评定为“守信”的企业，直接作为医疗器械行业示范单位，在许可延续、变更等方面给予绿色通道办理；评定为“警示”的企业，向社会公开违规记录，责令限期整改到位；评定为“失信”的企业，列为重点监督检查对象，每年日常监督检查不少于3次，并对违法违规行为依法从重查处。