诺康达,在CRO政策红利中构建技术护城河

时间:2023-06-28 18:11:56 来源:今日头条

    原标题:诺康达,在CRO政策红利中构建技术护城河

    自从1986年第一款年销售额超过10亿美元的大药出现以来,研发效率就成了药企的生命线。为了缩短从idea到药物商业化的距离,研发外包的CRO业务应运而生。CRO企业如北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)具有稳定的收入预期,相较于下游创新药行业,无论新药是否商业化成功,其稳定性更高。

    诺康达以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅,向药企提供综合研发服务。基于自主研发的制剂技术平台,采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。

  诺康达的受托研发服务与仿制药的景气高度相关。自2017年中国药监改革和2019年实施带量采购政策以来,药品生产企业以量换价,积极推进仿制药及一致性评价项目,仿制药的开发和一致性评价需求呈现井喷,诺康达也收获了相关业务的快速增长。
 
  借助政策红利带来的阶段性增长,诺康达在仿制药开发和一致性评价业务中积累起了客户资源,持续进行研发投入,向创新药业务进行转型,2021年I类新药、改良型新药和医疗器械开始形成收入,营业收入和业绩呈快速增长趋势。
 
  诺康达高度重视制剂技术研发平台化建设,凭借自主掌握的核心技术,搭建了以六大制剂技术为代表的制剂技术平台,形成了完善的医药研发体系,构建了自身独特的核心竞争优势。公司自主研发的 1 个 1.1 类辅料、3 个2.1 类辅料在 2021 年均已完成 CDE 备案,为公司制剂技术发展提供了良好的辅料支撑,为公司业务持续发展奠定了坚实的基础。
 
  据招股书数据披露,诺康达已合作超过 160 家医药企业,为客户提供技术服务的多个仿制药品种 或第二家通过一致性评价,例如异烟肼片、维生素 B1 片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等均为 申报 通过。
 
  经过多年研发积累,诺康达既与国药集团、华润医药、扬子江等全国排名前 50 的大中型医药生产企业建立了广泛的合作,也长期服务于华中药业、北大医药、鲁抗医药、科伦药业、四环医药、珠海亿胜、兴科蓉药业等多家全国知名医药生产企业,为未来业务增长打下基础。为保证研发服务及原材料供应的稳定性和服务及成品质量,CRO行业客户粘性相对较高,与多家知名药企合作,也为诺康达未来的业务增长打下了坚实的基础。
投稿:chuanbeiol@163.com
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